A estas alturas, probablemente te hayan enseñado a ceñirte la piel hambrienta de sol para luchar contra los rayos cósmicos que causan cáncer cada vez que salgas. Elige un spray, elige una loción, pero por Dios, ¡elige algo! Legiones de médicos, padres y personas influyentes de belleza de YouTube son unánimes en este punto. Pero con la aplicación de protector solar que evoluciona de una semana o dos en la playa cada año a una aplicación diaria constante, los reguladores de salud de los EE. UU. Quieren saber más sobre cómo todos esos químicos fotoprotectores interactúan con la piel de las personas.
Si se hunden en los tejidos y se absorben en el torrente sanguíneo, eso podría ser un problema. Luego, al igual que otros medicamentos de venta libre que la Administración de Alimentos y Medicamentos supervisa, los protectores solares deben estudiarse para asegurarse de que no estropeen las hormonas de las personas, afecten sus sistemas reproductivos o causen cáncer. Dichas pruebas de seguridad nunca se han realizado con los ingredientes activos del protector solar , porque esos químicos fueron aprobados hace décadas, antes de que alguien sospechara que podrían ser absorbidos por el cuerpo. Ahora sabemos que es más que una simple sospecha.
Hoy, investigadores de la FDA revelaron los resultados de un pequeño ensayo clínico diseñado para evaluar cómo se comportan cuatro de las moléculas de filtro solar más comunes en el mercado después de haber sido rociadas y aplicadas. Los resultados, publicados en la revista JAMA , muestran que, al contrario de lo que han dicho los fabricantes de protectores solares, los químicos que bloquean los rayos UV se filtran a la circulación. Ahora, no se asuste y tire sus tubos. Todavía no hay evidencia de que estén haciendo algo dañino dentro del cuerpo. Pero la revelación tendrá serios impactos en los fabricantes de protectores solares en el futuro, y puede cambiar las opciones que encontrará en los estantes de las farmacias antes de que termine el año.
«Todos siempre pensaron que, debido a que estos están destinados a trabajar en la superficie de la piel, no serían absorbidos, pero lo son», dice Theresa Michele, directora de la división de medicamentos sin receta de la FDA y coautora de la FDA. financiado por el estudio. Su equipo descubrió que solo pasaron unas pocas horas después de la aplicación de protector solar para que los químicos fotoprotectores se infiltraran en el torrente sanguíneo y dispararan a concentraciones por encima del umbral de toxicología de la FDA que desencadena más pruebas de seguridad.
Los investigadores vieron los mismos patrones en los 24 voluntarios que reclutaron: 12 hombres y 12 mujeres, que fueron asignados aleatoriamente para aplicar uno de los cuatro protectores solares disponibles en el mercado: dos aerosoles, una loción y una crema. Los participantes aplicaron sus pociones de acuerdo con el etiquetado recomendado; cuatro veces al día durante cuatro días al 75 por ciento de sus cuerpos, aproximadamente la cantidad de piel que mostrarías en traje de baño. Durante esos cuatro días, y tres días después, los investigadores recolectaron sangre cada pocas horas para analizar la presencia de avobenzone, oxybenzone, octocrylene y ecamsule, 30 muestras en total. Descubrieron que, si bien solo tomaron unas pocas horas para que los químicos que bloquean los rayos UV subieran sobre el objetivo, para tres de las cuatro formulaciones, esos niveles permanecieron elevados hasta el final del estudio, tres días después de que los participantes habían dejado de pulverizar y manchar. Solo los usuarios de crema vieron disminuir sus concentraciones químicas antes.
El hecho de que estas moléculas que filtran el sol penetren en el sistema circulatorio no significa que dichos ingredientes no sean seguros. «Puede que no haya nada, y eso sería genial», dice Kanade Shinkai, dermatóloga de UC San Francisco y editora en jefe de JAMA Dermatology. «Pero el problema es que simplemente no lo sabemos». El resultado final, dice, es que aunque la evidencia es irrefutable de que el sol causa cáncer de piel, los científicos saben mucho menos sobre los riesgos y beneficios relativos de los productos químicos de protección solar.
Para comprender qué efectos, si los hay, tienen estos químicos en los tejidos internos, se necesitará más investigación. Particularmente urgente es aprender más sobre la exposición a largo plazo y cómo las tasas de absorción difieren en bebés y niños, con su mayor proporción de superficie corporal a volumen. Luego está la importancia de los datos del mundo real; por ejemplo, evaluar los efectos del protector solar en una playa arenosa y calurosa, en lugar de en los confines controlados por temperatura y humedad de un laboratorio clínico. Sin embargo, los resultados del ensayo subrayan la necesidad de obtener más datos sobre la absorción del protector solar, como la FDA ha exigido a los fabricantes durante mucho tiempo, sin éxito.
La historia de la regulación del protector solar es larga y controvertida , pero el núcleo del conflicto se reduce al hecho de que los EE. UU. Tratan el protector solar como un medicamento de venta libre, y el resto del mundo lo considera un cosmético. Cuando surgió una nueva investigación a fines de los años 90 y principios de la década de 2000, que sugería que los ingredientes que bloquean los rayos UV en los protectores solares con base química podrían ser absorbidos por el cuerpo humano, la agencia comenzó a pedir a las compañías que traen nuevas moléculas al mercado que incluyan esos datos en su seguridad. estudios. Esas corporaciones se opusieron y el desarrollo se estancó en los Estados Unidos. Mientras tanto, Europa agregó al menos ocho filtros fotoprotectores nuevos y más avanzados a su arsenal de protección solar.
En un esfuerzo por poner fin al estancamiento, el Congreso aprobó la Ley de Innovación de Protección Solar en 2015. Como parte de ese esfuerzo, en febrero, la FDA anunció que estaba revisando la forma en que la agencia regula los protectores solares, para «mantener el ritmo de la ciencia en evolución». Los cambios propuestos estaban sometiendo a los 16 químicos que filtran los rayos UV actualmente en el mercado estadounidense al mismo escrutinio que las nuevas moléculas.
Para demostrar que son seguros y efectivos, la FDA ahora está pidiendo a los fabricantes de protectores solares de EE. UU. Que envíen datos adicionales que midan cómo estos ingredientes se absorben en el torrente sanguíneo. Si no absorben por encima del umbral toxicológico, no hay problema. Pero si lo hacen, la FDA quiere ver más pruebas: evaluar el riesgo de cáncer y el daño a los sistemas reproductivo y endocrino, material estándar de seguridad de los medicamentos. La idea era facilitar que los nuevos ingredientes compitan contra los heredados que no habían sido evaluados por la FDA en décadas.
Pero los requisitos de las pruebas también podrían terminar dando a los estadounidenses menos opciones, al menos a corto plazo. Si los fabricantes estadounidenses no realizan estudios de absorción y proporcionan esos datos a la FDA para el momento en que las nuevas reglas de la agencia se finalicen en noviembre, significaría (en teoría) la eliminación de esos productos de los estantes. Hasta ahora, solo dos ingredientes se han considerado seguros y efectivos: óxido de zinc y dióxido de titanio. La FDA ha dicho que otorgarán aplazamientos a las empresas dispuestas a comprometerse a emprender los estudios necesarios para las 12 moléculas restantes en cuestión.
Fuente wired
