Abstracto

OBJETIVO:

Comparar los efectos del control de peso en mujeres obesas simples entre la electroacupuntura y el ejercicio de abdominales.

DISEÑO:

Ensayo aleatorizado y cruzado realizado entre el 1 de enero de 2002 y el 31 de diciembre de 2002. Los sujetos se dividieron aleatoriamente en los grupos A y B. El grupo A recibió primero el tratamiento con electroacupuntura, mientras que el grupo B recibió primero el tratamiento con ejercicios abdominales. Después de 6 semanas de tratamiento y 7 días de descanso, el grupo A cambió al tratamiento con ejercicios de abdominales y el grupo B recibió tratamiento con electroacupuntura durante otras 6 semanas.

PACIENTES:

En total, 54 mujeres obesas simples, con circunferencia de cintura (CC)> 90 cm e índice de masa corporal (IMC)> 30 kg / m ² , y que no habían recibido ninguna otra maniobra de control de peso en los últimos 3 meses.

MEDICIÓN:

Las mediciones de peso corporal (BW), IMC y CC se realizaron al inicio, 6, 8 y 13 semanas. Los datos en diferentes períodos de tiempo se compararon y expresaron como% de reducción.

RESULTADOS:

La electroacupuntura ( n = 46) mostró diferencias significativas en las reducciones porcentuales en BW ( P = 0.001), BMI ( P = 0.003) y WC ( P = 0.005) en comparación con el ejercicio de abdominales. Al final de las 13 semanas, no hubo diferencias significativas entre los grupos A ( n = 24) y B ( n = 22) en todas las mediciones. Al final del estudio, los grupos A y B mostraron diferencias significativas en el% de reducción en BW ( P = 0.004; 0.001), BMI ( P = 0.003; 0.021) y CC ( P ≤0.001; 0.001) en comparación con los valores iniciales. .

CONCLUSIONES:

El tratamiento con electroacupuntura es más eficaz que el ejercicio de abdominales para reducir el peso y la CC, lo que lo convierte en una opción de tratamiento alternativa para el control del peso y la CC en mujeres obesas.

Introducción

Más del 50% de los estadounidenses tienen sobrepeso, ¹ con un 20% clasificado como obeso (índice de masa corporal (IMC)> 30 kg / m ² ). ² En el Reino Unido, las poblaciones con sobrepeso y obesidad aumentaron casi un 15% entre 1990 y 1992. ³ Además, la incidencia y la prevalencia de la obesidad están aumentando en todo el mundo, especialmente en los países en desarrollo y recientemente industrializados. La obesidad está relacionada con la diabetes mellitus, la hiperlipidemia y las enfermedades cardiovasculares, que son enfermedades importantes en Taiwán y otros países en desarrollo. ^{4 , 5 , 6 , 7 , 8} La obesidad se está convirtiendo en una epidemia mundial y un problema de salud común.

La obesidad se define como un IMC> 30 kg / m ² , que requiere un tratamiento de control de peso. La directriz del tratamiento de la obesidad recomienda una modesta pérdida de peso y un mantenimiento del peso, en lugar de un objetivo de peso ideal. ^9 , 10 La acupuntura se utiliza para tratar una variedad de problemas de salud, uno de los cuales es el manejo de la obesidad. ¹¹ Sin embargo, la mayoría de los informes carecen de un diseño bien controlado. ^11 , 12 Por lo tanto, realizamos este ensayo clínico cruzado aleatorio para examinar su efectividad.

Métodos

Diseño del estudio

Este fue un estudio cruzado aleatorio ( Figura 1 ). Cada paciente fue asignado al azar para recibir el tratamiento de electroacupuntura (grupo A) durante 6 semanas y luego, después de un período de lavado de 1 semana, un tratamiento de ejercicios abdominales durante 6 semanas, o los mismos tratamientos en orden inverso (grupo B ). Para examinar los efectos de la electroacupuntura, utilizamos el ejercicio de abdominales como comparación.

Figura 1

Perfil y diseño de prueba.

Pacientes y entorno

El ensayo se llevó a cabo desde enero de 2002 hasta diciembre de 2002 en el Hospital de Taipei, Taiwán. Se inscribió un total de 54 mujeres obesas simples. Los sujetos inscritos tenían entre 16 y 65 años, con circunferencia de la cintura (CC)> 90 cm e IMC> 30 kg / m ² . tabla 1también enumera los criterios de exclusión. El protocolo fue aprobado por el Comité de Ética Humana de nuestro hospital. Se obtuvo el consentimiento informado de todos los pacientes incluidos. Después de un período inicial de 2 semanas durante el cual los pacientes deben mantener el peso y la CC dentro del 0,2% y se les dieron detalles de la intervención del estudio, los pacientes fueron asignados al azar a uno de los dos grupos por computadora, lo que generó un número aleatorio de 0,0 a 0,99. Si el número aleatorio está entre 0.0 y 0.49, los sujetos serían asignados al grupo A, de lo contrario al grupo B. No se permitió que los pacientes recibieran otro manejo de la obesidad y se les pidió que mantuvieran su hábito de dieta anterior durante el período de estudio. Todos los pacientes pudieron retirarse en cualquier momento durante el transcurso del estudio.

Tabla 1 Criterios de inclusión y criterios de exclusión

Criterios de inclusión

1. Edad entre 16 y 65 años

2. Índice de masa corporal> 30 kg / m 2

3. Circunferencia de la cintura> 90 cm

Criterio de exclusión

1. Enfermedad endocrina, por ejemplo, trastorno de la tiroides, trastorno de la pituitaria y trastorno de las glándulas sexuales

2. Enfermedad cardíaca, por ejemplo, arritmia, insuficiencia cardíaca, infarto de miocardio y paciente con marcapasos.

3. Alergia e inmunología

4. Aminotransferasas elevadas (alanina, aspartato> 100 UI / l) o creatinina sérica elevada (> 2,5 mg / dl)

5. Mujeres embarazadas o lactantes

6. Parto dentro de los 6 meses

7. Derrame cerebral o no poder hacer ejercicio

8. Línea de cicatriz abdominal de más de 3 cm de largo

9. Manejo para el control de peso dentro de los 3 meses

10. Cualquier otra condición que se considere inadecuada para el ensayo según la evaluación del médico a cargo.

Acupuntura

Los puntos de acupuntura estandarizados fueron elegidos por varios consultores y médicos de medicina china de nuestro estudio, de acuerdo con la teoría de la medicina china y la experiencia clínica. Seis puntos de acupuntura en el abdomen que incluyen Qihai (REN-6), Shuifen (REN-9), Shuidao derecho (ST-28), Suidao izquierdo (ST-28), Siman derecho (K-14) y Siman izquierdo (K- 14), y se seleccionaron seis puntos de acupuntura, incluidos Zusanli (ST-26), Fenglong (ST-40) y Sanginjao (SP-6) en ambas piernas. Las agujas de acupuntura de acero inoxidable (3,8 cm de largo) se insertaron a una profundidad de aproximadamente 2,5 cm después de utilizar procedimientos de esterilización de la piel. Las agujas en los puntos de acupuntura de la parte inferior de las piernas se manipularon girando hacia adelante y hacia atrás. Los sujetos deben tener la sensación de ‘De-Xi’,

La estimulación eléctrica se aplicó solo a los puntos de acupuntura abdominales. Se insertaron seis agujas de acupuntura de acero inoxidable de calibre 34 en los seis puntos de acupuntura abdominales, tres agujas sirvieron como polo positivo y las otras como polo negativo para permitir tres conjuntos de estimulación eléctrica como Qihai (REN-6) a Shuifen (REN- 9), Shuidao derecho (ST-28) a Siman derecho (K-14), Suidao izquierdo (ST-28) a Siman izquierdo (K-14). Las agujas se conectaron a un estimulador eléctrico (GWO-JIH, MODEL-05, Taiwán). La electricidad se generó como una salida de voltaje de pulso programado, 42 Hz, onda densa dispersa, pulso cuadrado de 390 μs, y a una intensidad máxima tolerable, 500 Ω (12-23 V) (una sensación fuerte, pero no dolorosa para el paciente ). Cada tratamiento de acupuntura duró 40 min. Todos los sujetos deben recibir dos tratamientos por semana, durante un total de 6 semanas durante el curso de tratamiento con electroacupuntura. Todos los médicos de medicina china que participan en este estudio han recibido un curso de capacitación de antemano para garantizar que se realicen procedimientos de la misma calidad.

Ejercicio de abdominales

Se instruyó a los sujetos para que hicieran el ejercicio estándar de abdominales durante el período inicial. Todos los sujetos deben hacer 10 veces al día durante 6 semanas durante el curso de tratamiento con ejercicios de abdominales.

Evaluación

El resultado principal evaluado es el% de reducción en el IMC y la CC después del tratamiento con electroacupuntura y ejercicios de abdominales. Todas las mediciones se llevaron a cabo después de un ayuno nocturno utilizando métodos estandarizados y se realizaron al principio, 6, 8 y 13 semanas después. La altura se midió con un estadiómetro montado en la pared al 0,1 cm más cercano, el peso se midió en una balanza de balancín calibrada al 0,1 kg más cercano y se calculó el IMC (IMC = peso corporal (BW) / altura (kg / m ²)). La CC se midió a medio camino entre el margen costal inferior lateral y la cresta ilíaca, la circunferencia de la cadera (HC) se midió a los niveles de los trocánteres mayores a través de la sínfisis púbica, con la escala al 0.1 cm más cercano , y la relación CC / HC Se calculó la (WHR) (WHR = WC / HC). Todos los sujetos fueron medidos en ropa interior con una bata de hospital. Recopilamos simultáneamente los datos demográficos y los datos de laboratorio de suero en ayunas de los sujetos, como glucosa en sangre y triglicéridos.

análisis estadístico

Los datos se analizaron con el software SPSS (versión 11.5). De Student t -test fue utilizado para examinar el resultado principal, datos demográficos, y otras medidas entre medias de los grupos. Se utilizaron pruebas t pareadas para examinar las diferencias dentro del grupo a las 0-13 semanas. Todos los valores de P fueron de dos colas y el nivel de significancia α se estableció en 0,05. Estimamos en poder 0.8 que cada grupo necesitaba 25 sujetos.

Resultados

Demografía y medidas

Entre las 70 mujeres obesas examinadas en la sala de consultas externas del Hospital de Taipei en Taiwán, 54 cumplieron los criterios de inclusión y exclusión ( Tabla 1 ). Asignamos aleatoriamente a los sujetos en dos grupos por computadora. Tres sujetos del grupo A y cinco sujetos del grupo B se retiraron por motivos personales. Al final, 46 pacientes completaron el estudio ( Figura 1 ). Los perfiles demográficos y clínicos de los grupos en el momento de la entrada eran indistinguibles ( tabla 2 ). La Tabla 3 muestra las mediciones de BW, BMI y WC antes y después del cruce. Como puede observarse, no hubo diferencias significativas entre los grupos A y B en todas las medidas.

Tabla 2 Características de los participantes al inicio del estudio

Caracteristicas	Grupo A ( n = 24) media (de)	Grupo B ( n = 22) media (de)	Valor p
Edad (años)	41,5 (11,2)	41,0 (10,0)	0,89
Peso (kilogramo)	83,9 (10,8)	81,8 (11,5)	0,52
Altura (cm)	158,0 (5,9)	156,9 (4,8)	0,49
Índice de masa corporal (kg / m 2 )	33,6 (3,3)	33,2 (4,0)	0,71
Circunferencia de cintura (WC) (cm)	97,2 (6,5)	94,6 (6,7)	0,20
Circunferencia de la cadera (HC) (cm)	109,4 (7,4)	107,9 (8,1)	0,52
Relación WC / HC	0,9 (0,05)	0,9 (0,05)	0.48
Glucosa sérica (mg / dl)	108,7 (22,8)	117,0 (46,7)	0.45
Colesterol sérico (mg / dl)	194,4 (34,3)	212,8 (45,7)	0,13
Triglicéridos séricos (mg / dl)	139,4 (66,1)	150,1 (83,3)	0,64

Tabla 3 Mediciones en las diferentes etapas y los días posteriores a la intervención (etapa A: antes del cruce; etapa B: después del cruce)

Mediciones	Etapa	Días	Media del grupo A (sd)	Media del grupo B (sd)	Valor p
Peso corporal (kg)	UN	0	83,9 (10,8)	81,8 (11,5)	0,52
	UN	42	82,2 (10,4)	81,4 (11,8)	0,79
	segundo	49	82,2 (10,6)	81,4 (11,9)	0,82
	segundo	91	82,0 (10,6)	80,2 (12,1)	0,60
Índice de masa corporal (kg / m 2 )	UN	0	33,6 (3,3)	33,2 (4,0)	0,71
	UN	42	32,9 (3,3)	33,0 (4,2)	0,94
	segundo	49	32,9 (3,4)	33,0 (4,2)	0,89
	segundo	91	32,8 (3,4)	32,1 (4,0)	0,55
Circunferencia de cintura (cm)	UN	0	97,2 (6,5)	94,6 (6,7)	0,20
	UN	42	95,0 (6,8)	94,1 (7,3))	0,68
	segundo	49	94,8 (6,7)	94,3 (7,2)	0,83
	segundo	91	93,6 (6,9)	92,6 (6,9)	0,62

Comparación a las 6 semanas

La Tabla 4 mostró las reducciones porcentuales en BW, BMI y WC. Después de las primeras 6 semanas de tratamiento, el% de reducción en BW ( P = 0.02), IMC ( P = 0.01) y CC ( P = 0.01) fue significativamente mayor en el grupo A ( n = 24) tratado con electroacupuntura (2.0 (2.3 ), 2,0 (2,2) y 2,3 (2,0)) que en el grupo de ejercicios de abdominales B ( n = 22) (0,5 (1,4), 0,6 (1,4) y 0,6 (2,2)).

Tabla 4% Reducciones en los resultados entre los grupos A y B después de 6 y 13 semanas de tratamiento

Reducciones de casos (%)	Duración	Grupo A 24 media (de)	Grupo B 22 media (de)	Valor p
Peso corporal	0 a 6 semanas	2,0 (2,3)	0,5 (1,4)	0,02
	8-13 semanas	0,3 (1,9)	1,6 (1,6)	0,02
	0-13 semanas	2,3 (3,7)	2,0 (2,4)	0,71
P -valor para par t -test	0-13 semanas	0,004	0,001
Índice de masa corporal	0 a 6 semanas	2,0 (2,2)	0,6 (1,4)	0,01
	8-13 semanas	0,3 (2,0)	2,7 (4,9)	0,04
	0-13 semanas	2,3 (3,6)	3,0 (5,0)	0,59
P -valor para par t -test	0-13 semanas	0,003	0.021
Circunferencia de la cintura	0 a 6 semanas	2,3 (2,0)	0,6 (2,2)	0,01
	8-13 semanas	1,2 (1,7)	1,8 (1,5)	0,21
	0-13 semanas	3,7 (2,9)	2,2 (2,7)	0,07
P -valor para par t -test	0-13 semanas	<0,001	0,001

Comparación a las 13 semanas

Comparando las reducciones porcentuales en BW ( P = 0.02), BMI ( P = 0.04) y CC ( P = 0.21) entre 8 y 13 semanas mostró que el grupo B (1.6 (1.6), 2.7 (4.9) y 1.8 (1.5)) logró un mejor resultado que el grupo A (0,3 (1,9), 0,3 (2,0) y 1,2 (1,7)).

Al final de las 13 semanas, no hubo diferencias significativas entre los grupos A y B en todas las mediciones. Dentro de la comparación de grupos, los grupos A y B fueron significativamente diferentes en las reducciones porcentuales en BW ( P = 0.004 y 0.001), BMI ( P = 0.003 y 0.021) y CC ( P <0.001 y P = 0.001) en comparación con los valores iniciales.

Comparación entre electroacupuntura y ejercicio de abdominales ( n = 46)

La Tabla 5 mostró las reducciones porcentuales en los resultados de la electroacupuntura y el ejercicio de abdominales después del tratamiento cruzado. La electroacupuntura mostró una diferencia más significativa en el peso corporal ( P = 0,001), el IMC ( P = 0,003) y la CA ( P = 0,005) que el ejercicio de abdominales.

Tabla 5% Reducciones en los resultados de la electroacupuntura y el ejercicio de abdominales después de 13 semanas de tratamiento

Reducción de casos%	Electroacupuntura 46 media (de)	Ejercicio de abdominales 46 media (de)	Valor p
Peso corporal	1,8 (2,0)	0,4 (1,7)	0,001
Índice de masa corporal	2,3 (3,7)	0,5 (1,7)	0,003
Circunferencia de la cintura	2,1 (1,8)	0,9 (1,8)	0,005

Efectos adversos

Ningún sujeto se retiró del estudio debido a molestias o efectos adversos asociados con el tratamiento. Dos sujetos desarrollaron equimosis leve y un paciente tuvo malestar abdominal después del tratamiento con electroacupuntura. No se notaron efectos adversos importantes.

Discusión

Según una encuesta reciente, más del 40% de los adultos estadounidenses usan la medicina alternativa. ¹³ Dada la creciente prevalencia de la obesidad, no es sorprendente que sean muy deseables tratamientos alternativos seguros y eficaces para el control del peso. ¹³Existen muchos tratamientos alternativos para el manejo de la obesidad, uno de los cuales es la acupuntura. Muchos estudios han informado sobre los efectos beneficiosos de la acupuntura para el control de la obesidad.^{14 , 15 , 16 , 17 , 18} Sin embargo, la mayoría de los estudios tienen limitaciones metodológicas, incluidos tamaños de muestra pequeños y grupos de control inadecuados o inexistentes. ^17 , 18

El ensayo clínico doble ciego controlado por placebo se reconoce como el estándar de oro para demostrar si una intervención tiene un efecto específico sobre el placebo o el control. ¹⁹ Sin embargo, el diseño doble ciego es imposible en el estudio de la acupuntura porque el acupunturista debe conocer el método aplicado. Aunque se han propuesto muchos métodos de placebo en la investigación de la acupuntura, todavía son inadecuados para su aplicación en el uso clínico. ²⁰Para comparar el efecto de la estimulación eléctrica en los puntos de acupuntura abdominal, diseñamos el ejercicio de abdominales para realizar una comparación. Para evitar el sesgo debido a la diversidad de sensaciones de los sujetos y las diferentes habilidades de los acupunturistas, elegimos los regímenes de acupuntura estándar y los mismos conjuntos de electricidad. Por lo tanto, realizamos este estudio clínico aleatorizado y cruzado para demostrar los efectos de la electroacupuntura sobre la obesidad.

Nuestro diseño cruzado ha ayudado a que la muestra sea más representativa. Puede comparar tanto el efecto individual de cada modo como el efecto combinado de diferentes modos de intervención en orden alterno. Nuestro estudio asume la ausencia de efecto de arrastre y que la línea de base para cada mitad del cruce comienza desde el mismo lugar. Sin embargo, en el entorno clínico, ningún sujeto deseaba volver a la línea de base del peso corporal y la PC. Después del período de lavado de 1 semana, aunque ninguno de los grupos regresó a la línea de base inicial, el BW, IMC y CC de ambos grupos al comienzo del segundo período no mostraron diferencias significativas.

Los resultados que se muestran en las Tablas 4 y 5 revelan que la electroacupuntura es más efectiva que el ejercicio de abdominales para reducir el peso corporal y el IMC durante las primeras 6 semanas del estudio y las últimas 6 semanas del estudio después del cruce. Al final de las 13 semanas, no hubo diferencias significativas entre los grupos A y B en todas las mediciones, lo que significa que un orden de tratamiento diferente no influirá en los resultados del tratamiento de 13 semanas. En el futuro, se deben considerar estudios de un período de seguimiento más largo.

En la comparación de WC, solo los resultados en el período inicial (0 a 6 semanas) muestran una diferencia significativa ( P = 0,01), lo que indica un mejor efecto logrado por la electroacupuntura. Aunque el tratamiento tardío de electroacupuntura (grupo B, 1,8 (1,5)) tuvo un mejor efecto reductor que el ejercicio de abdominales (grupo A, 1,2 (1,7)), no alcanzó la diferencia estadística ( P= 0,21). La CC está relacionada con el tejido adiposo abdominal superficial. A las 6 semanas de la electroacupuntura abdominal puede ayudar a redistribuir o lisar el tejido adiposo abdominal superficial. Este efecto duradero puede permitir que las siguientes seis semanas de ejercicios de abdominales tengan un mayor efecto en la reducción de la CC. Los resultados obtenidos también se pueden atribuir a los efectos de arrastre de la electroacupuntura, que explican por qué la segunda etapa de la intervención de abdominales (grupo A) tuvo un efecto mayor en la reducción de la CC que la primera etapa de los ejercicios de abdominales (grupo B ). Ambos tratamientos durante el período tardío tienen un efecto similar en la reducción de la CC, por lo que no muestran diferencia estadística. En futuros estudios relacionados se podría considerar un período de lavado más prolongado para eliminar el efecto de arrastre de la electroacupuntura.

La literatura muestra que la acupuntura tradicional, la acupuntura auricular, la electroacupuntura y el tratamiento de acupuntura relacionado pueden reducir el peso corporal en pacientes obesos. ^{17 , 18 , 21 , 22} Sin embargo, su papel en el control de la obesidad sigue siendo muy controvertido. ^{11 , 12 , 13} Los experimentos con animales sugieren que la acupuntura puede reducir el apetito con la regulación de la actividad neuronal del hipotalámico lateral (centro de alimentación) y del hipotalámico ventromedial (centro de saciedad) relacionada con la alimentación. ²³A pesar de los efectos secundarios mínimos, encontramos algunos fenómenos interesantes en nuestros grupos de estudio, incluida la mejora del estreñimiento (dos pacientes) y la dismenorrea (tres pacientes). Estos podrían estar asociados con el flujo de equilibrio de la ‘energía’ corporal o ‘Xi’ según la teoría de la medicina china después de la estimulación con acupuntura, que ha sido verificada por interacción neurofisiológica. ^{24 , 25 , 26}

Finalmente, se podría argumentar que los efectos beneficiosos mínimos de la electroacupuntura, solo una reducción de alrededor del 2% durante 6 semanas de tratamiento, pueden obtenerse fácilmente mediante otros métodos de manejo como el control de la dieta o la terapia con medicamentos. Sin embargo, debido a su ausencia de reacciones adversas y al efecto duradero en la reducción de la CC, la electroacupuntura podría ser una opción de tratamiento preferida o sinérgica para el control de la obesidad.

A pesar de los alentadores resultados, nuestro estudio aún presentaba limitaciones, como las dificultades para seleccionar el grupo control o placebo adecuado, el efecto de arrastre en la segunda etapa y la corta duración. En el futuro se deben realizar estudios de un período de seguimiento más prolongado y un período de lavado más prolongado, diferentes conjuntos de electricidad, con otros puntos de acupuntura seleccionados y otros protocolos bien diseñados.

En conclusión, este estudio demostró que la electroacupuntura es más eficaz que el ejercicio de abdominales para reducir el peso corporal, el IMC y la CC, lo que la convierte en una opción de tratamiento alternativa para el control del peso y la CC en mujeres obesas.

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Fuente Revista internacional de obesidad volumen 29 , paginas1379 – 1384 ( 2005 )